2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內容(rong)主要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證變更(geng)增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺事項(xiang)的相(xiang)關工作(zuo)開(kai)展，檢(jian)查員嚴格(ge)按照2010年版GMP要求(qiu)和自治區食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)制(zhi)定的許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)查條(tiao)款(kuan)進行(xing)，在(zai)檢(jian)查過程(cheng)中檢(jian)查人(ren)員通過對我公司(si)在(zai)企(qi)業負責人(ren)、質(zhi)(zhi)量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產和質(zhi)(zhi)量檢(jian)測人(ren)員資(zi)質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產廠房、設(she)施布局(ju)和環(huan)境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產工藝布局(ju)和流程(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)驗(yan)設(she)備(bei)儀器管理和校驗(yan)、物料和產品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量管理文件和制(zhi)度建設(she)等(deng)方面進行(xing)文件查閱(yue)和生(sheng)(sheng)(sheng)產現場檢(jian)查，我公司(si)符(fu)合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)相(xiang)關條(tiao)件和要求(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)生產許可證變更(geng)增加范圍(wei)的的檢查和驗收并取得(de)證書，標志著我公(gong)司(si)維生素B2和腺苷鈷胺具備了原料(liao)藥(yao)的生產條件，我公(gong)司(si)將嚴格按照國家有(you)關藥(yao)品(pin)生產管理規范要求積極(ji)籌備新版(ban)藥(yao)品(pin)GMP認證檢查工作，爭取早(zao)日完成認證并投入生產銷售。